一次性注射器在配件生產(chǎn)、組裝、質(zhì)檢方面要求，外套與橡膠活塞的配合要求精度高，裝配嚴格，可通過提高注塑模具加工精度要求和橡膠活塞尺寸要求來實現(xiàn)高精度配件的生產(chǎn)，同時嚴格工藝要求和部件進廠驗收規(guī)程，保證部件生產(chǎn)穩(wěn)定性。一次性注射器器身密合性檢測直接影響醫(yī)護人員的操作和藥品安全，所以一次性注射器器身密合性測試成為廠家關注的重點。那么如何檢測一次性注射器器身密合性.

　　為了控制一次性注射器的質(zhì)量安全，濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準生產(chǎn)了一次性注射器器身密合性測試儀FY-5S。現(xiàn)將對標準的解讀、檢測方法并結合試驗儀器進行介紹，詳細信息如下：

　　一、GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準對負壓法器身密合性測要求：

　　在88kPa負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。

　　二、一次性注射器器身負壓密合性檢測用設備

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的一次性注射器器身密合性測試儀FY-5S，符合GB-15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準規(guī)定，配備專業(yè)測試軟件、夾具、*傳感器、一鍵化操作，模擬評價包裝在不同真空下的密封情況。

　　一次性注射器器身密合性測試儀技術參數(shù)；

　　真空度：0--90kPa

　　真空誤差：

　　氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa

　　真空保持時間：0-60min

　　主機尺寸：430mmX330mmX170mm（長寬高）

　　重    量：9Kg

　　工作溫度：15℃-50℃

　　相對濕度：80%,無凝露

　　工作電源：220V 50Hz

　　三、一次性注射器器身負壓密合性如何檢測？

　　(1) 將被測試樣浸入真空室的水中。

　　(2) 蓋上密封蓋，設置需達到的真空壓力參數(shù)及保壓時間。

　　(3) 打開真空泵，開始抽真空，按設備上的開始鍵，試驗開始。

　　(4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況，活塞是否脫離。

　　以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司對一次性注射器器身負壓密合性測試儀的簡單介紹，了解詳情請致電三泉中石。