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藥包材專用自動玻璃顆粒制備儀 耐水性及三氧化二硼

更新時間:2025-01-17點擊次數:388

藥包材專用自動玻璃顆粒制備儀 耐水性及三氧化二硼


在國家藥包材標準體系中,針對玻璃顆粒的耐水性測定,有《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》與《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級》兩項重要規定,它們要求使用特定尺寸的玻璃顆粒,在規定的容器與水條件下加熱,通過特定浸提液評估其受水侵蝕程度并分級。值得注意的是,2024年6月,國家藥典委發布了“4201 121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿",預示著這一標準將在2025版中國藥典藥包材部分得到體現。該標準是對2015版YBB標準的繼承與發展,特別是在YBB00252003-2015的基礎上,結合《中國藥典》2020年版四部4001相關內容,并參考了國內外多項標準如GB/T 12416.2-1990、ISO 720-1985、USP 43 <660>及EP 10.8 3.2.1等,進行了優化,增強了標準的可操作性和實用性,同時取消了98℃顆粒法耐水的測定。


玻璃顆粒耐水性測試的前期制備工作歷來繁瑣且耗時,涉及玻璃瓶的破碎、篩選、研磨等多個步驟,傳統方法需要用到碾缽、杵、錘子、振篩機等工具,不僅勞動強度大,而且效率低下,特別是當樣品種類繁多時,挑戰尤為顯著。

PSD玻璃顆粒法耐水.jpg


針對這一痛點,三泉中石作為藥包材檢測儀器領域的,積極響應客戶需求及國家標準升級,成功研發出自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S。該儀器采用三泉中石結構,實現了從樣品放入到細粉制備的全自動化流程,顯著降低了人工操作強度。其一次放樣、自動測試的設計,不僅提高了工作效率,還確保了制備過程的準確性和一致性。


此外,三泉中石的自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S還符合YBB00232003-2015三氧化二硼測定法中供試品制備的要求,能夠輕松將清洗干凈的玻璃樣品粉碎并研磨至小于100μm的細粉,進一步拓寬了其應用范圍。同時通則4203 玻璃三氧化二硼含量測定法中的供試品制樣要求,也將納入2025版中國藥典當中,可見自動玻璃顆粒制備儀在準備供試品制備前期的重要性。


三泉中石(Sumspring)在國家藥典藥包材標準升級過程中,積極參與多項標準的討論與起草,始終以客戶價值創造為導向,不斷提升產品性能,旨在為用戶節省成本、提升效率,國內藥品包裝檢測儀器行業邁向新高度。

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